Corona-Vakzin: Wieso die Briten ab heute impfen, Österreich aber noch warten muss

Europäische Union kennt keine Notfallzulassung

Tatsächlich verstoßen die Briten nicht gegen EU-Regeln, denen sie noch bis Jahresende unterworfen sind. Notfallzulassungen kennen alle EU-Mitgliedsstaaten, allerdings haben alle anderen darauf verzichtet. Herwig Kollaritsch, Infektionsexperte und Mitglied der Corona-Expertenkommission, erklärte in einem Ö1-Interview, dass Österreich nicht im Alleingang Schritte setzen wolle, weil man mit der Europäischen Union gemeinsam agieren wolle, schließlich erfolge auch die Beschaffung zentral über die EU.

Moralisch vertretbar angesichts der Todesopfer in Österreich? Kollaritsch: "Ich bin der Meinung, dass es hier nicht um Moral geht, sondern hier geht es einzig und allein um Arzneimittelsicherheit. Wenn wir einen Impfstoff zulassen würden, der nicht ausreichend geprüft ist, der zumindest nicht nach menschenmöglichen Überlegungen tatsächlich auch in der Bevölkerung breit eingesetzt werden kann, wenn wir damit ein Risiko eingehen, dann machen wir am Ende des Tages vielleicht mehr schlecht als gut. Und das soll vermieden werden. Wir wollen einen Impfstoff auf dem Markt haben, der breit einsetzbar ist, wo wir wissen, dass wir dem Menschen keinen Schaden zufügen, zumindest der menschlich abschätzbar gewesen wäre."

Anders als die Mitgliedsstaaten oder die USA kennt die EU das Instrument einer Notfallzulassung nicht: Allerdings kennt die Europäischen Arzneimittelagentur EMA die Möglichkeit einer sogenannten "konditionalen Zulassung". Bei dieser bedingten Zulassung ("Conditional marketing authorisation") kann die EMA ein Mittel unter bestimmten Voraussetzungen auch auf Grundlage weniger umfassender Daten zulassen, wenn das Präparat dringend gebraucht wird.

Nach dem US-Pharmakonzern Moderna hat auch die Mainzer Firma Biontech gemeinsam mit dem US-Pharmakonzern Pfizer die Zulassung für einen Corona-Impfstoff in der EU beantragt. Von der Europäische Arzneimittel-Agentur EMA wird die wichtige Entscheidung über eine Zulassung des Biontech/Pfizer-Impfstoffs noch in den nächsten Wochen erwartet.

Wann die EU-Kommission entscheiden wird

Bereits seit einigen Wochen begutachtet die EMA drei Coronavirus-Impfstoffe: jenen vom britisch-schwedischen Konzern AstraZeneca in Kooperation mit der Uni Oxford, vom Mainzer Unternehmen BioNTech und der US-Firma Pfizer sowie jenen Impfstoff von der US-Firma Moderna. In diesem "Rolling-Review-Prozess" werden wissenschaftliche Daten untersucht, bevor alle notwendigen Unterlagen für die Antragstellung zur Zulassung vorliegen.

Die EMA will im Dezember über eine Zulassungsempfehlung für den Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer entscheiden. Bis spätestens 29. Dezember soll ein Prüfungs-Ergebnis laut der Agentur mit Sitz in Amsterdam vorliegen. Zum Antrag des US-Konzerns Moderna auf Zulassung seines Impfstoffs werde eine Entscheidung bis zum 12. Januar erwartet.

Sollte die EMA zu den Anträgen grünes Licht geben, kann die EU-Kommission die Verwendung der Impfstoffe für alle Mitgliedsländer genehmigen. Die EU-Kommission hat sich bekanntlich je rund 400 Millionen Impfstoffdosen bei AstraZeneca sowie bei Pfizer/BioNTech gesichert, bei Moderna lautet der Vertrag auf 160 Millionen Dosen.