Keine Frau ist von den Wechseljahren ausgenommen, wie sie erlebt werden, ist allerdings unterschiedlich. Während die einen keine oder kaum Beschwerden haben, empfinden andere diese Zeit, die in Summe bis zu sieben Jahren dauern kann, wegen der hormonellen Umstellung als belastend. Vor allem Hitzewallungen gelten als eine der häufigsten Beschwerden. Die Schweißausbrüche treten völlig unerwartet auf, nachts rauben sie den Betroffenen den Schlaf. Die Lebensqualität ist dadurch stark beeinträchtigt.
Mit der Hormonersatztherapie, die den sinkenden Östrogenspiegel ausgleicht, können die Beschwerden gut behandelt werden. Rund die Hälfte der Frauen will aber keine Hormonpräparate einnehmen, andere wird aufgrund von früherer Brustkrebserkrankung oder Thrombosegefahr davon abgeraten.
Das erste Medikament ohne Hormone, das die US-Arzneimittelbehörde FDA nun zugelassen hat, könnte diesen Frauen helfen.
Der Wirkstoff Fezolinetant (Handelsname Veozah) zeigte in Studien bei mittelschweren bis schweren Symptomen eine gute Wirksamkeit. "Die Einführung eines neuen Wirkmechanismus zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen in den Wechseljahren wird eine zusätzliche sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeit für Frauen bieten", sagte Janet Maynard von der FDA.
Die Wirkung setzt jedoch auf einen anderen Mechanismus als hormonelle Präparate. Und: Die Wirkung fällt bis zur Hälfte geringer aus als bei einer Hormonersatztherapie.
Wärmeregulation
Der Wirkstoff bindet als Gegenspieler an den sogenannten NK3-Rezeptor. Er spielt eine Rolle bei der Regulierung der Körpertemperatur, die im Hypothalamus im Gehirn gesteuert wird. Der Wirkstoff blockiert dessen Aktivitäten. Der Hintergrund: Weil der Östrogenspiegel in der Menopause sinkt, kommt die Temperaturregelung durcheinander. Und zwar wird signalisiert, dass Wärme abgegeben werden soll - was wiederum zu den unangenehmen Schweißausbrüchen führt. Veozah blockiert die Aktivität des Rezeptors, wodurch auch die Wärmeregulierung nicht überschießt.
Patientinnen, die Veozah einnehmen, sollten eine 45-Milligramm-Pille oral einnehmen, einmal täglich, mit oder ohne Nahrung - aber möglichst täglich zur gleichen Zeit. Wenn eine Dosis ausgelassen oder nicht zur regulären Zeit eingenommen wird, sollten die Patienten sie so bald wie möglich einnehmen und am nächsten Tag zu ihrem regulären Zeitplan zurückkehren.
Zweiter Wirkstoff in Entwicklung
Die Wirksamkeit von Veozah ist zur Behandlung von mäßigen bis schweren Hitzewallungen nachgewiesen. Nach zwölf Wochen litten Frauen, die 30 oder 45 Milligramm Fezolinetant einnahmen, nur noch halb so häufig unter Wallungen wie Frauen, die ein Placebo erhielten, und die Symptome waren weniger schlimm. Der Effekt hielt über den Studienzeitraum von 52 Wochen an.
Der Wirkstoffkandidat Elinzanetant von Bayer durchläuft derzeit noch klinische Studien der Phase III. Nach positivem Abschluss der Studien stehe somit ein zweiter Wirkstoffkandidat zur Zulassung zur Verfügung, heißt es.
Kommentare