FDA erteilt Novavax Notfallzulassung für Jugendliche in den USA

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am Freitag dem Coronavirus-Impfstoff von Novavax ("Nuvaxovid") eine Notfallzulassung für Jugendliche erteilt. Es handelt sich um den vierten in den Vereinigten Staaten erhältlichen Impfstoff gegen das Coronavirus, der im Gegensatz zu den anderen derzeit verfügbaren auf einer proteinbasierten Technologie beruht. Die US-Gesundheitsbehörde CDC muss sich der Empfehlung noch anschießen.

Höhere Impfrate

Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax hofft, dass mit der Notfallzulassung für Jugendliche die Impfraten im Land erhöht werden, "da wir und auf eine neue Coronawelle mit Beginn des Herbstes und Schulbeginn vorbereiten".

Der Impfstoff von Novavax wurde in den USA im Juli für Erwachsene zugelassen. Mit der jüngsten Notfallzulassung wird der Impfstoff auch als Primärserie mit zwei Dosen für 12- bis 17-Jährige erhältlich sein. In Österreich ist das Vakzin bereits seit Ende Februar verfügbar. Es basiert auf einem anderen Verfahren als die mRNA-Impfstoffe von Biontech und Pfizer sowie Moderna, weswegen er als mögliche Alternative für Menschen angesehen wurde, die diese skeptisch sehen.

4,1 Millionen Dosen des Protein-Vakzines wurden hierzulande bestellt, sie erwiesen sich jedoch als Ladenhüter.

Omikron-Impfstoff

Zusätzlich plant Novavax, in Kürze Studiendaten zur Verwendung des Impfstoffs bei Kindern unter 12 Jahren vorzulegen. Zudem wird an einem Impfstoff gearbeitet, der speziell auf die Omikron-Variante des Coronavirus und ihre Untervarianten abzielt. Das Unternehmen könnte die Zulassung noch in diesem Jahr beantragen.